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康健园 | 创新药获准纳入审批程序,将为罕见靶点阳性肺癌患者带来希望

来源:新民晚报     记者:潘嘉毅     作者:潘嘉毅     编辑:潘嘉毅     2021-12-06 14:47 | |
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近年来,得益于医学技术的快速发展,肺癌患者的生存情况已得到极大的改善。但现有治疗方案对于部分患者的临床治疗存在局限,一些罕见靶点阳性及难治型患者的生存现状仍不乐观,亟需更有效的解决方案。

以EGFR 20号外显子插入突变为例,此类患者仅占非小细胞肺癌患者总数的2.3%。而目前在国内缺乏针对这一靶点突变的靶向治疗方案,致使这些患者仍在维持效益有限的传统治疗,其预后相比携带其他EGFR突变基因的患者相去甚远。为满足这些患者的实际临床需求,由武田引进的用于治疗EGFR20号外显子插入突变非小细胞肺癌的Mobocertinib已在中国正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序,将有望成为国内首个获批上市的针对EGFR 20号外显子插入突变阳性患者治疗的口服药物。Mobocertinib由中国参与全球研发,已获得中美两国的“突破性疗法认定”,并已于今年9月获得美国FDA批准上市。

另一类ALK融合阳性患者则常常面临脑转移的问题,初诊时发生脑转移的患者接近30%,而在治疗过程中颅内进展占比高达70%,严重影响患者的生活质量和长期生存。自今年8月以来,第二代高选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)布格替尼已通过“先行先试”政策在博鳌乐城加速实现获批应用,让中国患者不出国门就能享有国际先进的创新药物。布格替尼旨在用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

为进一步推动肺癌精准诊疗理念,提升肺癌领域罕见难治靶点的诊断率,日前武田联合燃石医学,艾德生物,至本医疗,世和基因,华大基因等五家行业主流检测公司签订合作框架协议,共同成立武田肺癌诊疗联盟,普及精准诊疗理念,更好地帮助患者从“精准医学”中获益,助力中国肺癌诊疗技术与国际接轨。

(潘嘉毅)

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